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1．?dāng)M評(píng)價(jià)品種基本信息

1.1 通用名稱

鹽酸雷尼替丁膠囊

1.2 規(guī)格

150mg

1.3 劑型

膠囊

2．?dāng)M評(píng)價(jià)品種國內(nèi)外研發(fā)歷史沿革與目前使用情況

2.1品種國內(nèi)外研發(fā)歷史

1977年，雷尼替?。ˋH19065）最早是由約翰·布拉德肖所在的Allen & Hanburys有限公司的開發(fā)，該公司為葛蘭素史克的子公司，雷尼替丁于1981年10月率先在英國上市。原研公司為葛蘭素史克。

2.2 國外使用情況（包括臨床使用情況與銷售情況）

鹽酸雷尼替丁膠囊主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。鹽酸雷尼替丁膠囊的主要成分是鹽酸雷尼替丁。鹽酸雷尼替丁為組***H2受體阻斷劑，能抑制基礎(chǔ)胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌，還可抑制胃蛋白酶的分泌。其抑酸強(qiáng)度比西咪替丁強(qiáng)5～8倍。鹽酸雷尼替丁是一款非常有效的緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱非處方藥。

2.3 美國食品藥品管理局《經(jīng)過治療等效性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)的藥品》（橙皮書）和日本《醫(yī)療用醫(yī)藥品品質(zhì)情報(bào)集》（橙皮書）參比制劑收載情況

葛蘭素史克公司生產(chǎn)的鹽酸雷尼替丁膠囊已停止上市。美國食品藥品管理局收載的參比制劑為山德士生產(chǎn)的300mg鹽酸雷尼替丁膠囊，山德士生產(chǎn)的150mg沒有定為參比制劑。

日本《醫(yī)療用醫(yī)藥品品質(zhì)情報(bào)集》（橙皮書）只收載了鹽酸雷尼替丁片的參比制劑，沒有收載鹽酸雷尼替丁膠囊的參比制劑。