一、基本信息

中文名稱: ******異山梨酯片

英文名稱：Isosorbide Dinitrate Tablets

漢語(yǔ)拼音：Xiaosuanyishanlizhi Pian

劑    型：片劑

規(guī)    格：5mg、10mg（國(guó)內(nèi)片劑規(guī)格）

化 學(xué) 名：1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇二******酯

分 子 式：C₆H₈N₂O₈

分 子 量：236.14

CAS號(hào)：87-33-2

理化性質(zhì)：本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；受熱或受到撞擊易發(fā)生爆炸。

原料藥溶解度：本品在丙***或三***甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中微溶。

二、藥物適應(yīng)癥

冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動(dòng)脈高壓的治療。
三、參比制劑：

PAP PHARM 公司的******異山梨酯片有4個(gè)規(guī)格，5mg、10mg、20mg和30mg，F(xiàn)DA收載的30mg為參比制劑

VALEANT PHARMS NORTH 公司的******異山梨酯片有5個(gè)規(guī)格，5mg、10mg、20mg、30mg和40mg，F(xiàn)DA收載的40mg為參比制劑。10mg、20mg和30mg停產(chǎn)退市。

AUXILIUM PHARMS INC 40mg為參比制劑。